卫生福利部食品药物管理署署长吴秀梅。(萧照平摄)

卫生福利部食品药物管理署在去年6月7日,成为国际医药法规协和会的正式会员,在会员身分届满周年之际,食药署署长吴秀梅则代表国家药政单位,将率团出席协和会的年度会议,并担任子会议的会议主席。吴秀梅表示,这不仅代表台湾药品法规获得肯定,也让台湾在国际法规的讨论会上取得发语权。#请听记者萧照平采访报导#

1990年设立的国际医药法规协和会(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH ),为了调和国际医药法规,以各国药政代表为主的会员都会定期举行会议,今年将在荷兰阿姆斯特丹,于6月1日展开为期6日的国际会议。

台湾在2008年获邀为工作小组,2016年成为观察员,进一步在2018年6月7日成为正式法规会员,同年11月就首度以会员身分参加年度会议,而在会员身分届满周年之际,卫生福利部食品药物管理署署长吴秀梅不仅今年率团参加,更担任子会议的会议主席,深具意义。

吴秀梅表示,食药署能以会员身分参与,不仅台湾的药品法规实力备受肯定外,也在国际专业技术面取得的发语权。她说:『(原音)今年能以正式会员(参加)来讲,我想我们心情是雀跃的,很高兴能以正式会员方式跟全球各区一起讨论,能把药品法规一起集思广益,制定各国家都能接受的药品法规指引,我想我们能这样参与也代表台湾在药品法规的相关实力与能量。』

由于国际医药法规协和会是讨论国际药品通用法规,因此,食药署科长黄玫甄进一步表示,这对台湾药品产业对接国际以及民众使用国际药品的品质与安全都有很大的帮助。她说:『(原音)这些指引目的就是新药研发过程中,透过指引引导协助产业开发新药的标准,包含品质,就是确保制剂上是有品质,安全性就会规范药品上市前要有哪些试验,有效性指引是规范药品上市前,临床试验如何设计、执行、如何验证疗效。』

食药署表示,台湾经过2年观察员身分后,在各国支持下,顺利在2018年成为会员,未来将会以药品法规单位「TFDA,Chinese Taipei」持续参与协和会。

原始连结" /> 夜间通信产品展示 - 柳州复合贸易有限公司 ag环亚贵宾厅|优惠,ag官方网址|官方,亚游线路检测|HOME